北京睿智弘扬商务咨询有限公司举办《NDAA第六期高级培训课程：新药临床研究设计与衔接》

2017年4月22日 8:00 至 2017年4月23日 18:00 ，北京睿智弘扬商务咨询有限公司在 北京·北京永泰福朋喜来登大酒店·北京 海淀区 远大路25号1座举办《NDAA第六期高级培训课程：新药临床研究设计与衔接》。

培训介绍

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NDAA第六期高级培训课程：新药临床研究设计与衔接宣传图

）创新药高峰论坛每年4月召开，

       新药的研发是一个连续的、系统的，包括不同临床研究阶段的科学探索过程。不同临床研究阶段之间既有它们本身的特点，又有着不可分割的紧密的联系。产品负责人在药物开发立项之初就应该有一个系统全面的临床研究计划,包括临床前，早期临床及后期临床试验。随着监管机构对临床研究质量要求的重视提高、国内外市场对创新药需求日益增强，各大药企纷纷投入大量的人力物力及资金研发原创新药。药物研发环境的改变，对参与新药开发人员的技术也有一个全新的更高层次的要求。在新药的研发过程中，如何设计必要的、合理的、和可实施的临床试验至关重要。如何获得最少但足够的资料以最短的时间内获得监管机构的批准上市、如何准确的把握不同种类的临床研究目的/时机以及它们能够提供的药物有效性及安全性的证据链、如何通过合理的临床试验设计增加临床研究的执行行性以获得高质量的科学数据都同临床试验的设计息息相关。并且，良好的临床研究设计还可以帮助企业甄别在研药物与同一领域其他药物的优势而在市场上更具有竞争力。

       为了提高新药临床研究的科学性、规范性，降低新药临床研发潜在风险和不确定性，促使中国创新药更快、更稳妥地走向世界，本次培训课程邀请到国内顶级早期临床研究专家、临床研究设计专家和统计学专家，为学员带来临床研究设计的整体思路，具体操作，解答临床研究设计关键问题：

临床前研究到早期临床研究衔接

临床前到早期临床研究如何衔接

有哪些关键点证据需要在临床前研究时考虑

临床前哪一个阶段需要咨询临床研究专家

药物早期临床研发策略的制定

药物II, III期临床研究的设计要素及效率

北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。 睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。

“中国新药走向世界的征程”（New Drug Advancement Association, NDAA）创新药高峰论坛每年4月召开，每次会议我们都会邀请国内医药科研各领域顶级专家和新药研发的领军人物与参会者共同探讨学习，参会者也都来自企业决策层领导，同时峰会也提供了一个国内医药企业相互分享医药研发经验及交流信息的重要平台。

培训日程

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颁发证书，合影

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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陈刚

诺思格（北京）医药科技股份有限公司

高级副总裁

胡蓓

北京协和医院临床药理中心

教授

董梅

中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科

教授

袁洪波

加拿大伍德威尔格林医疗科技服务公司

总裁

参会指南

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与第三届创新药高峰论坛（4月20日-21日）打包注册，即可享受折扣价：RMB 6,000.00

（第三届创新药高峰论坛请点击：聚焦创新药：NDAA第三届创新药高峰论坛

备注：

1)注册费用包含培训费、资料费、培训期间午餐。

2)*高级培训课程

，报满即止！

交通指南：交通状况：清华大学距离酒店7.79公里，乘坐出租车约20分钟可到酒店。北京大学距离酒店6.45公里，乘坐出租车约12分钟可到酒店。奥林匹克体育中心距离酒店13.65公里，乘坐出租车约20分钟可到酒店。中关村距离酒店5.97公里，乘坐出租车约13分钟可到酒店。圆明园距离酒店8.06公里，乘坐出租车约15分钟可到酒店。香山距离酒店13公里，乘坐出租车约25分钟可到酒店。天安门广场距离酒店13公里，乘坐出租车约28分钟可到酒店。北京首都国际机场距离酒店37.18公里，乘坐出租车约45分钟可到酒店。北京西客站距离酒店11.3公里，乘坐出租车约25分钟可到酒店。北京南站距离酒店18.29公里，乘坐出租车约30分钟可到酒店。北京北站距离酒店10.29公里，乘坐出租车约15分钟可到酒店。北京火车站距离酒店18.34公里，乘坐出租车约30分钟可到酒店。

北京海淀永泰福朋喜来登酒店是由著名喜达屋酒店集团管理的涉外豪华型酒店，位于西三环外中关村核心地带，毗邻世纪金源购物中心、首都体育馆、中关村科技园和多所大学。颐和园以及其他著名景点均近在咫尺。步行即可抵2008年开业。2008年装修。酒店设有355间设施齐全的客房与套房。面积从38平米到宽敞的450平米不等。所有客房简洁舒适，配备了最先进的技术，包括37或42英寸液晶纯平电视、IP无绳电话、无线高速因特网接入和带有独立淋浴/浴缸的浴室。