北京睿智弘扬商务咨询有限公司举办《NDAA-临床试验稽查高级系统培训》

2018年10月21日 20:15 至 2019年8月25日 21:15 ，北京睿智弘扬商务咨询有限公司在北京举办《NDAA-临床试验稽查高级系统培训》。

会议通知

NDAA-临床试验稽查高级系统培训

NDAA-临床试验稽查高级系统培训宣传图

即将开课：NDAA-临床试验稽查高级系统培训

原创： NDAA NDAAhome 10月21日开课每周日20:15-21:15，不见不散课程目标本课程旨在为想要获得稽查经验的同行提供稽查技能和技巧方面的培训。从各类稽查准备、执行、报告到纠正/预防措施的审核批准，行业资深的稽查员将通过48个课时为您一一讲解。

目标听众：

稽查员

QC/ QM 人员

项目管理人员

监查员

NDAA（New Drug Advancement Association,中国新药走向世界的征程）

NDAA聚焦创新药领域，自2015年起举办了多场创新药高峰论坛及数十场高级培训课程。在线培训平台NDAA APP于2018年9月正式上线，课程涉及自新药IND至上市后的开发策略和技术培训，致力于为同仁搭建新药研发一站式技术提升平台。课程采用直播与点播形式结合，充分满足学员学习和工作时间的合理分配，既可以直播时与讲师实时互动，也可以利用碎片化时间进行点播学习。

北京睿智弘扬商务咨询有限公司

睿智弘扬聚焦创新药领域的高端峰会和高级培训，是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。

北京睿智弘扬商务咨询有限公司

北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。

会议日程（最终日程以会议现场为准）

1-1、2018年10月21日20:15-22:15

培训要点: 计划制定、研究中心选择和准备；内部审核

1-2、2018年10月28日20:15-22:15

培训要点: 开场会议和面谈；知情同意书审核

1-3、2018年11月04日20:15-22:15培

训要点: 研究者文件夹审核；受试者病例审核

1-4、2018年11月11日20:15-22:15

培训要点: 药物管理审核；设备设施审核

1-5、2018年11月18日20:15-22:15

培训要点: 总结会议

2-1、2018年11月25日20:15-21:15

培训要点: 药物警戒稽查概述

2-2、2018年12月02日20:15-21:15

培训要点: 稽查前的各项准备含资料抽样

2-3、2018年12月09日20:15-21:15

培训要点: 药物警戒稽查中：与药物警戒负责人的交流；个例报告流程的审查

2-4、2018年12月16日20:15-21:15

培训要点: 药物警戒稽查中：与医学部、注册部相关领域的审查

2-5、2018年12月23日20:15-21:15

培训要点: 药物警戒稽查中：与公司其他部门交互领域的审查，质量体系的审查

2-6、2018年12月30日20:15-21:15

培训要点: 报告撰写以及整改行动计划的制定和跟踪

3-1、2019年01月06日20:15-21:15

培训要点:生物分析实验室稽查(BA Laboratory)；临床实验室稽查 (Clinical Laboratory)

3-2、2019年01月13日20:15-21:15