北京睿智弘扬商务咨询有限公司举办《2018NDAA第四届创新药高峰论坛》

2018年4月26日 13:00 至 2018年4月27日 18:00 ，北京睿智弘扬商务咨询有限公司在 北京·北京希尔顿逸林酒店·北京市西城区广安门外大街168号举办《2018NDAA第四届创新药高峰论坛》，会议大约有300人参加。

会议通知

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2018NDAA第四届创新药高峰论坛宣传图

为鼓励新药上市，满足临床需求，CFDA于2017年10月10日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》规定：“除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请。”

监管环境的变化，各类新政法规的出台，使国内创新药企业面临了前所未有的机遇和挑战；也为中国创新药打开了新的融入世界的通道。但如何使MRCT在中国的运作更加科学化？加入ICH后，中国创新药将面临哪些机遇和挑战？ICH指南对国内企业开展MRCT的意义？如何设计高效、科学的MRCT？如何利用科学数据和统计方法助力创新药开发？FDA有哪些经典案例可供国内同仁借鉴？

在此背景下，NDAA第四届创新药高峰论坛如期而至，本届峰会将继续前三届峰会的使命——推动国内创新药更快、更好的走向世界。本届峰会主题为“融入世界”，届时将邀请国内顶级专家为创新药同仁打破创新药研发桎梏，回答创新药研发前行路上的困惑和难题，各位嘉宾将从“加入ICH后 & 中国药品管理新政带来的机遇与挑战“、”MRCT设计存在缺陷及执行过程中遇到的挑战“、”数据科学如何助力创新药的开发和新药递交申请“、”创新药的科学严谨及FDA新药审评成功/失败案例剖析“、”生物统计面面观：与其它职能之间的联合创新”五大主题不同角度一一解答您的疑惑。

让我们一起期待这场场创新药研发的饕餮盛宴。

2018年4月26日-27日，北京希尔顿逸林酒店，我们，不见不散！

北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。 睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。

“中国新药走向世界的征程”（New Drug Advancement Association, NDAA）创新药高峰论坛每年4月召开，每次会议我们都会邀请国内医药科研各领域顶级专家和新药研发的领军人物与参会者共同探讨学习，参会者也都来自企业决策层领导，同时峰会也提供了一个国内医药企业相互分享医药研发经验及交流信息的重要平台。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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参会指南

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普通票：2980元/人

1）报名5位，第6位免费！
2）缴费后因故无法参会，可用于抵扣参加NDAA全年任意会议或培训费用。

交通指南：

    南苑机场距酒店12.0公里首都国际机场距酒店30.1公里北京西站距酒店1.8公里北京南站距酒店4.2公里北京北站距酒店6.1公里北京火车站距酒店7.6公里北京东火车站距酒店12.4公里市中心距酒店6.0公里

    亚洲首家希尔顿逸林酒店，26层别致时尚的酒店雄踞北京西二环，成为北京西南地区一家按五星级设计的国际品牌酒店。酒店客房543间，含110间套房和6间家庭套房。 酒店2000平米的会议宴会中心含600平米的无柱式宴会厅，3000平方米的超大屋顶露天花园，位于同层的会议室和600平米的无柱大宴会厅直通花园，为您提供完美的回忆、接待以及婚礼。酒店拥有超过2000平米的会展间，包括9个会议室和1个大宴会厅。备有先进的音频，视频以及最新的通讯技术和全面的功能特性。走过106米长的全玻璃透光走廊，您还可徜徉在3000平方米的超大屋顶花园抑或是举办室外会议，活动，其中来自世界各地的花木和潺潺的流水使其成为四季常青的都市绿洲，令您在将宜人美景尽收眼底之余更增添了一种全新的会议选择。北京希尔顿逸林酒店紧邻金融区，是区域地标性建筑。距地铁7号线达官营站C出口仅85米，步行只需1分钟，交通十分便捷。毗邻中华世纪坛及北京西客站，距故宫、天安门广场仅7公里。独具风格的北京希尔顿逸林酒店是商务以及休闲旅游客人的理想选择。