2017年8月25日 8:00 至 2017年8月27日 18:00 ,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会在 北京举办《第三期GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班》。
会议内容
主办方介绍
第三期GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班宣传图
GMP新厂建设的过关,是国内原料药和制剂厂家的奋斗目标。各药厂在新建/改造时,因缺乏全面的经验,以致在立项及设计之初,无法有效地将GEP原则理念,运用到厂房设计之中。在建设过程中,又未能适时预防及发现问题,因而最终可能导致审计时得到关键的不合格项。无论是新厂从零开始的规划、修建,还是对原有厂房进行改造,要达到符合GXP各项标准,是需要用科学的方法推动项目建设,及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。由于缺乏相关经验,新厂建设的风险管理,也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发,结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准,对新厂建设项目进行实操讲解,并重点对项目管理的全过程进行阐述,相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等,都会是十分有帮助的。为此,本单位定于2017年8月25日至27日在北京市举办第三期GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班。欢迎相关人员积极参加,有关培训事项通知如下:
时间地点:
时间:2017年 8月25日-27日 (培训两天、25日全天报到)
地点:北京市(具体地点、报名后通知)
培训对象:
1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。
2、相关设备厂家技术人员,以及工程、设计单位相关人员
培训形式
1、邀请资深权威专家:务实讲授,实例分析,专题探讨,互动答疑
2、讲课老师:戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年,参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作,在国际知名工程管理公司任职7年,成功主导多个制药项目的新建改建工程,精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。
会议说明
1
、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2
、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。
3
、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4
、企业需要GMP内训和指导,请与客服联系
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。
第一天 09:00-12:00 14:00-17:00 | 一、GMP新厂建设
Testing, Commissioning & Validation
互动答疑 |
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30
| 二、新厂建设过程中的管理
互动答疑 |
即将更新,敬请期待
会议门票
会务费:2200元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。