中国化工企业管理协会医药化工专业委员会举办《2019供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析专题培

2019年1月11日 8:00 至 2019年1月13日 18:00 ，中国化工企业管理协会医药化工专业委员会在 广州举办《2019供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析专题培训班（广州班）》。

会议介绍

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2019供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析专题培训班（广州班）宣传图

各有关单位：

作为FDA审计的六大系统之一，物料管理在整个GMP体系中占有着极其重要的位置，它贯穿着整个药品生产的全过程，生产工艺的每一步都离不开物料，尤其是辅料和包材，直接影响着药品的产品质量和患者的用药安全，甚至会成为企业经营成败的关键。物料的质量又取决于供应商，要想做好对物料的管理，首先要做好对供应商的管理。无论是从质量源于设计（QbD）的理念，还是质量管理前移，进行源头控制的思想，进行有效的供应商现场审计非常重要也非常必要，使物料的生命周期均处于可控状态，从源头上把控物料质量，为产品生产质量的保证提供有力的支持。

为了帮助相关企业、单位做好供应商审计工作，并重点解决供应商审计过程中的各种问题，系统性地满足法规和质量要求，增强供应商审计技巧和能力，从源头上控制物料质量，降低风险，我单位定于2018年12月21日-23日在杭州市、2019年1月11日-13日在广州市分别举办第二、三期“供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析”专题培训班 。现将有关培训事项通知如下：

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

会议安排

1.会议时间：2018年12月21日-23日(21日全天报到)

报到地点：杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

2.会议时间：2019年1月11日-13日(11日全天报到)

报到地点：广州市  (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

各药品研究单位及药品生产企业，物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发等中高层管理人员及研究负责人。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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第一天 上午 9:00-12:00 下午 13:30-17:00

一、供应商审计的法规要求 国内供应商审计的法规要求 国外供应商审计的法规要求 二、供应商审计体系的建立 供应商审计风险管理 供应商审计流程的建立 供应商的筛选 供应商资料的收集 供应商调查问卷的设计 供应商现场审计表的设计 供应商现场审计的组织 供应商现场审计报告 供应商审计回复的沟通 供应商的再审计    互动交流

第二天 上午 9:00-12:00 下午 13:30-16:30

三、供应商现场审计实践 原料供应商的现场审计 辅料供应商的现场审计 包装材料供应商的现场审计 工艺助剂供应商的现场审计 工艺气体供应商的现场审计 关键耗材供应商的现场审计 四、供应商审计之拓展 设备供应商的审计 计算机化系统供应商的审计 服务商的现场审计 互动交流

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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专家讲师简介

沙老师，具有丰富的生产质量管理实践经验。曾任大型知名药企质量负责人、物料管理负责人、副总经理等，熟悉国内外法规，主持完成多个GMP认证项目。协会特聘专家。

刘老师：从业20年，具有丰富的药品质量管理实践经验。曾担任大型知名药企质量负责人，熟悉国内外法规，建立了完整的质量管理体系，主持通过多次国内外GMP认证检查。协会特聘专家。

参会指南

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会议费用

会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。