2017年11月24日 8:00 至 2017年11月26日 18:00 ,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会在 南京举办《新厂GEP及工程项目管理专题培训班》。
大会内容
主办方介绍
新厂GEP及工程项目管理专题培训班宣传图
GEP及工程项目管理,是当今国际工程建设的优良实施和经验总结,能够有效地帮助药厂后续的GMP认证工作,同时,还能够为药企节省经费、时间同时保证项目质量。但是,各大药厂在新建/改造厂房时,由于缺乏相关经验,在立项及设计初无法有效地将GEP及项目管理原则理念运用到厂房设计之中,在建设过程中又未能及时发现,因而最终可能导致FDA/ema审计的不合格项。同样,由于缺乏相关经验,新厂建设团队的项目管理,也是国内各药厂面临的难题。如果能够从实践经验出发,结合国内外法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准,对新厂GEP及工程项目管理进行实操讲解,并重点对药厂新建过程中的管理案例进行详尽阐述,对于国内各药厂认证相关人员、基建人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等,都会是十分有帮助的。
为此,本单位定于2017年11月24日至26日在南京市举办“新厂GEP及工程项目管理专题培训班”
会议安排
培训时间:2017年11月24日至26日 (24日全天报到)
培训地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员)
参会对象
1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。
2、相关设备厂家技术人员,以及工程、设计单位相关人员
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。
第一天 09:00-12:00 14:00-17:00 | 一、新厂建设的GEP管理要求
GEP行业标准及法规 ISPE GEP指南介绍 欧美G EP 相关文件 新厂从概念到退役的生命周期概念
主讲老师: 戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年,参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作,在国际知名工程管理公司任职7年,成功主导多个制药项目的新建改建工程,精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行 |
第二天 09:00-12:00 14:00-17:00 | 二、新厂建设过程中的项目及团队管理
戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年,参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作,在国际知名工程管理公司任职7年,成功主导多个制药项目的新建改建工程,精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行 |
即将更新,敬请期待
会议门票
会务费:2200元/人(费用含会务费、资料费、学分证书等)。食宿统一安排,费用自理