线上沙龙:FDA IND申报攻略!思路迪CEO龚兆龙用实例讲解IND审评 11月29日,思路迪宣布公司提交的PD-L1单抗新药KN035研究申请(IND)已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,获准在美国开展临床研究。12月6日周二晚8点18分,思路迪医药科技公司CEO龚兆龙博士将做客易企说,通过思路迪PD-L1抗体新药获批IND的历程分享,介绍FDA的IND审评。 据报道,KN035是思路迪与康宁杰瑞联合开发的的新一代的PD-L1抗体,是目前全球唯一进入临床开发针对肿瘤免疫治疗的单域抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点。思路迪已经