深圳华通威国际检测有限公司奥咨达医疗器械服务集团举办《医疗器械全球一体化健康峰会暨CE、FDA和巴西

2015年5月16日 8:00 至 18:00 ，深圳华通威国际检测有限公司奥咨达医疗器械服务集团在 上海·国家会展中心（上海）·青浦区崧泽大道333号举办《医疗器械全球一体化健康峰会暨CE、FDA和巴西法规技术分析》。

会议通知

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随着我国医疗器械产业的迅猛发展和国际关注度的提高，新技术、新标准的出现成为影响着中国医疗器械快速占领国际市场的重要因素。为帮助医疗器械产业更好的应对国内外市场的挑战，我们将于2015年5月16日举办“医疗器械全球一体化健康峰会暨CE、FDA and巴西技术分析”研讨会。

（医疗器械全球一体化健康峰会暨CE、FDA和巴西法规技术分析）

会议收益：了解欧盟、FDA、巴西的医疗器械注册流程和关键技术，与医疗器械行业专家直接对话。

参会对象：医疗器械企业法规人员、注册人员、体系管理人员及管理人员等。

介绍：去中国质量认证中心（CQC）是经中央机构编制委员会批准，由国家质量监督检验检疫总局设立，委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家级认证机构。2007年3月，为了加快适应地方中国检验认证市场对外开放新形势，国家质检总局将原中国质量认证中心（CQC）与原中国检验认证集团（CCIC）等机构进行重组改革，以做优做强CQC和CCIC两个品牌[2] 。CQC是中国开展质量认证工作最早、最大和最权威的认证机构，几十年来积累了丰富的国际质量认证工作经验，各项业务均成果卓著，认证客户数量居全国认证机构的首位、全球认证机构的前列。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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8:30-9:00	签到
9:00-10:30	申报510K、CE认证生物相容性的最新要求	方菁嶷 Fang JingYi
		苏州大学卫生与环境技术研究所
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:15	INMETRO巴西认证及ANVISA注册流程	Walmir A. A. Macedo
		Net Connection Corp Certifications
13:30-14:00	签到
14:00-15:00	新医疗器械法规和突击审计	Vicky Medley
		BSI 医疗器械事业部质量管理体系总监
15:00-15:15	茶歇
15:15-16:15	IEC62304医疗器械软件生命周期	顾新中 Mr. Mike Gu
		奥咨达医疗器械服务集团
16:15-17:15	FDA注册中的生物统计	李娟 Ms. Jen Li
		奥咨达医疗器械服务集团

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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李娟

美国VAMC

临床数据分析员

顾新中

奥咨达医疗器械服务集团

董事总经理

Walmir A. A. Macedo

NCC

国际认证部经理

方菁嶷

苏州大学卫生与环境技术研究所

医疗器械事业部主任

会议门票

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本次会议免费。

联系人：奥咨达培训会务组   谢小姐/张小姐
电话：020-62321333-622/620                                                    
电子邮箱：peixun@osmundacn.com
微信号：medicaldeviceCRO

交通指南：上海虹桥国际机场距酒店4.2公里上海浦东国际机场距酒店47.7公里虹桥火车站距酒店1.8公里上海南站距酒店12.6公里上海西火车站距酒店12.6公里上海火车站距酒店16.0公里市中心距酒店16.9公里

介绍：国家会展中心（上海），又名虹桥国家会展中心，由国家商务部和上海市政府合作共建，由上海博览会有限责任公司负责投资建设并运营，总建筑面积147万平方米，地上建筑面积127万平方米，是目前世界上面积最大的建筑单体和会展综合体。它位于上海市虹桥商务区核心区西部，与虹桥交通枢纽的直线距离仅 1.5 公里，通过地铁与虹桥高铁站、虹桥机场紧密相连。周边高速公路网络四通八达，2小时内可到达长三角各重要城市，交通十分便利。各展厅周边配套了充足的会议设施，由60多个大小不等的会议厅组成，可以分别组织几十人至三千人大小不等的会议。国家会展中心内部设计了先进的交通体系，人车分流、人货分流、各业态之间自成交通体系，确保展会布展、撤展以及日常交通安全。配套商业中心位于建筑中央位置，与各展厅相连，也可通过地铁直达，配备会议室、贵宾室、咨询台等展会服务设施，又集各类餐饮、休闲娱乐、展示营销、精品商店等功能于一体，既为展会提供配套服务，又延伸展览效应，提升商业价值，满足各类不同人群的需求，是国家会展中心的独特亮点。