北京嘉华特咨询服务有限公司举办《2015年第八届注射剂工业大会（PDI 2015）》

2015年8月26日 8:00 至 2015年8月27日 18:00 ，北京嘉华特咨询服务有限公司在 北京·北京亮马河饭店·朝阳区东三环北路8号举办《2015年第八届注射剂工业大会（PDI 2015）》。

会议通知

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第八届注射剂工业大会（PDI’2015）将于8月26 日-27日在北京举办，诚挚邀请您和公司同仁届时莅临指导！

本届注射剂工业大会一如既往聚焦无菌制剂产业，致力打造药品包装材料及辅料供应商、制药机械企业、制药工程企业、无菌制剂企业和第三方服务机构沟通交流的平台，大会将邀请国内外政府监管部门、协会、无菌制剂产业的领导、专家和学者共同研讨无菌制剂产业的热点、难点及发展趋势。大会组委会为充分满足与会者需求，历经数月与政府部门、行业内协会、企业开展了多番调研，最终确定了本届PDI 大会的内容及组织形式。

深化医改下的注射剂产业发展

注射剂工业大会设置了药品监管法规论坛、产业发展论坛、辅料论坛、生物制药技术论坛、无菌制造论坛、包装与给药器具论坛等。

中国医药企业管理协会，中国医药设备工程协会，中国医药包装协会，北京市计算中心生物计算事业部，广东省食品药品审评认证技术协会，全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会，北京交通大学健康产业研究中心

 

介绍：北京嘉华特咨询服务有限公司始终以搭建国内外产品和技术交流平台为重要工作，相继与国内外协会和组织建立了合作关系，2008年，嘉华特公司在国内外合作伙伴的支持下，举办了第一届“注射剂工业大会（PDI）”，目前已经逐渐发展成为医药设备企业、包装材料企业、无菌制剂生产企业、流通企业和医疗机构等开展政策研讨、产品推介、技术交流和国际合作的一流平台。嘉华特公司依托PDI大会为国内企业量身打造高值有效的综合市场营销服务，涵盖企业专题推广、国外考察、学术交流、信息出版等诸多服务内容，助力企业市场发展和品牌提升。国内外医药市场准入咨询基于国内医药行业政策法规的复杂多变性，嘉华特公司为企业提供专业的医药市场准入咨询服务，包括药品注册咨询、招标采购策略咨询、医保支付应对策略咨询，提升企业在各项市场准入环节竞争能力。同时，嘉华特公司协助国内医药企业国际化发展，提供包括美国医药市场准入咨询、药品FDA认证、美国药品流通渠道建设、游说公关等服务。高等学位教育和企业专项培训嘉华特公司与北京知名高校合作，开设了医药市场准入与产业国际化学位教育项目，致力于为医药行业培养市场准入高级人才；同时还为企业量身定制专项培训，包括企业战略管理、市场营销管理、人力资源管理、供应链管理等，由嘉华特公司专家和大学知名教授联合授课，助力企业全面发展。

会议门票

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收费标准

8月1日前汇款：2700 元/人；

8月1日之后：2900 元/人。

备注：参会费包括全体大会、论坛、8 月26 日午餐和晚宴、8 月27 日午餐、茶歇、会议资料、纪念品，住宿及差旅费用自理。

交通指南：南苑机场距酒店17.8公里首都国际机场距酒店18.5公里北京东火车站距酒店5.1公里北京火车站距酒店5.6公里北京北站距酒店9.3公里北京南站距酒店11.5公里北京西站距酒店13.3公里市中心距酒店6.6公里

介绍：北京亮马河大厦是集饭店、公寓、写字楼、商店于一体的综合性国际商务大厦。地处繁华的北京商务文化中心，临近美国使馆签证处，位置优越，四周有绿树掩映的使馆区和波光粼粼的亮马河，环境宜人。 　　北京亮马河饭店拥有总面积为800平方米的万黛大厅及位于三层总面积达1100平方米的紫金大厅，可接纳宴会、会议500人次，并备有一流的多媒体视频会议设施。而荷花厅、梅花厅则位于商场三层。荷花厅共302平方米，可容纳140人，按需要可分成五个单间。梅花厅共184平方米，可容纳80人，按比例可任意分成三个组合。这些宴会、会议厅都具有不同的格调，是客户进行商务洽谈和大中、小型聚会的理想场所。10种不同风格的餐厅、可满足您不同的口味。此外DISCO、俱乐部、桑拿、超市、酒吧、美容美发厅、商务中心、旅游服务中心、银行和邮局、也能使您足不出户便能满足所需。酒店开业时间1990年，新近装修时间2008年，楼高15层，客房总数466间（套）。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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日期	时间	论坛名称	部分讲演内容
2015/8/25星期二	09:00-18:00	吹灌封技术研讨会	免费（定向）
	09:00-18:00	隔离器技术研讨会	免费（定向）
2015/8/26星期三	08:00-09:00	注册/观展时间	紫金厅厅外（三层）
	09:00-12:00	全体大会(药品监管法规论坛)	CFDA法制司,审核查验中心,美国USP，美国FDA驻华办
	12:00-13:30	自助午餐	自助餐厅（三层）
	13:30-17:30	注射剂产业发展论坛（政策变化与市场走势专题）	卫计委,人社部,CFDA南方所,GPO组织
		注射用辅料论坛	中检院，国家药典委，USP，中国药科大学 等
		生物制药技术论坛	中科院
	18:00-19:30	晚宴	紫金厅厅外（三层）
2015/8/27星期四	08:30-12:00上午	注射剂产业发展论坛（质量分层，用药安全与价格专题）	华中科技大学，北大医学部,首都医科大学
		无菌制造论坛	中电四，NNIT 等
		注射剂包装与给药器具论坛	美国Baxter，意大利Sifraest，沧州四星，威高集团
		智能化工厂论坛(计量专题)	中国计量科学研究院，Vaisala
	12:00-13:30	自助午餐	翠雅咖啡厅
	13:30-17:30下午	注射剂产业发展论坛(慢病管理与行业新机遇)	首都医科大学，赛诺菲，贝朗
		无菌制造论坛	日本卫材，赛进制药SPAMI – OPTREL,等
		注射剂包装与给药器具论坛	美国West，意大利Ompi，美国BD，Schott，SABIC
		智能化工厂论坛（自动化控制与计算机系统验证专题）	CFDA审核查验中心,楚天科技，拜耳工程,施耐德电气

同期会议

活动时间	活动名称	备注
8月25日 北京亮马河会议中心	吹灌封技术研讨会	主办单位：2015年注射剂工业大会 免费（定向招生，通过会务组审核方可参加）
	隔离器技术研讨会	主办单位：2015年注射剂工业大会 免费（定向招生，通过会务组审核方可参加）
8月28日-29日 北京亮马河会议中心	数据完整性讲座 北京专场	主办单位: 中国医药设备工程协会 支持单位: 美国食品药品监督管理局 欧洲药品质量管理局 （缴费参加注射剂工业大会的代表，本专场可享受1500元/人优惠价格）
8月31日-9月1日 南京（场地待定）	数据完整性讲座 南京专场	主办单位: 中国医药设备工程协会 支持单位: 美国食品药品监督管理局 欧洲药品质量管理局
9月3日-9月4日 杭州花港海航度假酒店	数据完整性讲座 杭州专场	主办单位: 中国医药设备工程协会 支持单位: 美国食品药品监督管理局 欧洲药品质量管理局

往期回顾

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原国家食品药品监督管理局副局长 张文周 先生

中国科学院北京基因组研究所，北京大学分子医学研究所，军事医学科学院微生物流行病研究所的专家，分别对药物基因组学在药物开发中的作用，生物大数据在药物开发中的应用，抗耐药菌感染的噬菌体治疗等方面的专题进行了说明，吸引了一批来自高等院校及研究院方面的专家与学者的到会交流。

中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所孙会敏所长做了“注射用药用辅料的安全性及标准制定”报告，强调了中检院未来将加强对于注射用药用辅料的检测力度，进一步提升药用辅料的安全性

CFDA食品药品审核查验中心检查二处副处长陈燕女士对于药品检查动态进行了介绍。据陈处长介绍，新修订药品GMP认证(无菌药品)共完成73期审查公示，受理1512/982家次，完成率为74.45%，完成检查数1487/968家次 ，完成率73.39%，公告数1412/944家次，完成率71.57%，总体情况比较乐观。但与此同时，检查过程中仍然暴露出了许多典型问题，从申请认证的资料和检查准备，现场检查，生产品种到人员素质，到变更和偏差控制等等不一而足。

国家药典委员会洪小栩处长首次公开介绍了药用辅料标准数字化平台，他认为在未来推进药用辅料标准的工作中，该平台将发挥重要的作用

CFDA法制司副司长吴利雅女士，针对《药品法》修订进展进行了介绍，特别针对药品法修订过程中对政府机构改革、监管职能转变及完善药品使用环节管理等方面做出了详细的阐述。

原国家食品药品监督管理局副局长 张文周 先生

中国科学院北京基因组研究所，北京大学分子医学研究所，军事医学科学院微生物流行病研究所的专家，分别对药物基因组学在药物开发中的作用，生物大数据在药物开发中的应用，抗耐药菌感染的噬菌体治疗等方面的专题进行了说明，吸引了一批来自高等院校及研究院方面的专家与学者的到会交流。