中国食品药品国际交流中心举办《第六届中国医疗器械监督管理国际论坛》

2015年9月21日 8:00 至 2015年9月24日 18:00 ，中国食品药品国际交流中心在 广州·广州白云国际会议中心·广州市白云区白云大道南1039-1045号举办《第六届中国医疗器械监督管理国际论坛》。

会议通知

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为宣传中国医疗器械监督管理法规政策，特别是2014年以来新发布的医疗器械法规、规章和规范性文件，加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流，促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴，提高审评的科学性和技术水平，提高企业的遵纪守法意识，促进企业与政府以及企业间的交流,推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性与有效性，中国食品药品国际交流中心拟于2015年9月21-24日在广州举办第六届“中国医疗器械监督管理国际论坛”。

 

本次活动将由国内外医疗器械监管部门、医疗器械技术审查机构、有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流。

时间：2015年9月21-24日
地点：广州白云国际会议中心
主办单位：中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）

介绍： 中国食品药品国际交流中心是国家食品药品监督管理总局直属的事业单位，独立事业法人。中心内设:综合处、对外合作处、咨询服务处、展览处。 中国食品药品国际交流中心的主要职责和业务范围： 围绕国家食品药品监督管理总局的职能和工作重点，开展国际交流与合作，组织开展内地同港、澳、台地区医药界的交流与合作。 从民间渠道开展国际交流与合作，组织实施与企业、科研单位、社会团体、基金会及其他国外机构的国际交流与合作项目。 负责非官方公务来访的接待工作，协调处理非官方渠道邀请国家食品药品监督管理总局官员参加涉外活动的申请。承担国外来访医药相关团组及人员的接待工作；组织医药界及有关人员赴国（境）外考察、培训等活动。 举办医药、医疗器械、保健品等国际展览和会议，并开展相关的技术交流与咨询服务。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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第六届中国医疗器械监督管理国际论坛日程表

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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李希烈

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美敦力公司高级副总裁兼大中华区总裁

EmmanuelNyakako

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豪洛捷公司全球质量和法规事务副总裁

焦红

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国家食品药品监督管理总局副局长

袁林

国家食品药品监督管理总局国际合作司

司长

Michelle

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McMurry-Heath强生医疗美国总公司法规事务部副总裁

RichardJ.Naples

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BD公司副总裁兼首席法规执行官

会议门票

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参会费用

早期优惠注册（2015年7月31日止）：4800元/人
网上注册及现场注册（2015年8月1日起）：5800元/人

往期回顾

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中国食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评三处审评员董劲春和何静云分别介绍了过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术和人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术的审查指导原则。中国食品药品检定研究院医疗器械检定所副所长杨振和英国标准协会认证经理孙芸分别回顾并展望了体外诊断试剂中国标准物质的发展和欧洲体外诊断试剂法规的变化。

中国食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评一处审评员郭兆君介绍了影像型超声诊断设备新技术注册技术的审查指导原则，中国食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心电磁兼容室主任孟志平分析了EMC注册检验中的问题，爱惜康能量事业部全球法规事务总监Hortense Allison探讨了超声能量平台产品IEC检测相关的问题。

中国食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评二处审评员董文兴和郭晓磊分别与大家共同探讨了脊柱内固定系统的审评要点和椎间融合器的临床评价技术要求。

中国食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评四处审评员骆庆峰对血液透析浓缩物审评要点进行了探讨，强生法规事务政策与信息部副总裁Phil Desjardins和强生公司法规事务经理何丽娟一起对美国、欧盟和中国对组合产品的监管进行了横向和纵向的比较。

中国食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评一处审评员张庆介绍了牙科有源产品的审评要点，北京大学口腔医学院口腔材料研究室助理研究员韩建民的讲题是“口腔材料生物安全性评价的考量”。中国食品药品监督管理总局法制司法规二处调研员张皋彤介绍了医疗器械的分类规则，Zimmer Dental法规事务副主管Melissa Thompson向听众介绍了ZfxTM数字解决方案。

中国食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评三处审评员董劲春和何静云分别介绍了过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术和人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术的审查指导原则。中国食品药品检定研究院医疗器械检定所副所长杨振和英国标准协会认证经理孙芸分别回顾并展望了体外诊断试剂中国标准物质的发展和欧洲体外诊断试剂法规的变化。

中国食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评一处审评员郭兆君介绍了影像型超声诊断设备新技术注册技术的审查指导原则，中国食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心电磁兼容室主任孟志平分析了EMC注册检验中的问题，爱惜康能量事业部全球法规事务总监Hortense Allison探讨了超声能量平台产品IEC检测相关的问题。