2016年9月6日 8:00 至 2016年9月8日 18:00 ,全国医药技术市场协会在 厦门举办《2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会》。
为更好地促进我国医药卫生和健康事业的发展,积极响应国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价指示精神,推动仿制药一致性评价等各项工作的顺利开展,由全国医药技术市场协会主办的“2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会”和“第四届全国医药园区产业发展大会暨第十四届全国重点医药研发单位院所长座谈会”,将于2016年9月在厦门召开。
会议将邀请全国重点医药研发单位负责人,国内医药卫生领域知名专家、学者和企业代表等出席会议,并围绕会议主题发表主题演讲,就医药技术交易投资洽谈、全国医药园区产业发展以及如何快速有效开展仿制药一致性评价工作等进行技术交流和信息分享。
主办单位:全国医药技术市场协会
承办单位:北京商策文化交流中心
协办单位:广州药海晨星医药科技有限公司
大会指导委员会主席:黄永勤
大会指导委员会副主席:夏卫东 周亚伟 郭高杨
大会学术委员会主席:吴 松
大会学术委员会委员:曹 彩 周亚伟 齐宪荣 宋丹青 张福利
大会组织委员会主席:郭高杨
时间:2016年9月6日-8日
地址:中国·厦门
主办方:全国医药技术市场协会
介绍:全国医药技术市场协会成立于1993年9月,业务主管部门先后归属国家医药管理局,国家药品监督管理局,国家经济贸易委员会,2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准,登记注册,具有法人资格的医药产品开发,技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力,加速科技成果向生产力转化,促进医药产业结构和产品调整,为医药新产品、新技术推广应用,增强医药新产品研发和技术创新实力,科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。
主题:仿制药一致性评价
内容:企业如何积极开展仿制药质量与疗效一致性评价;
一致性评价工作流程探讨;
参比制剂遴选、备案与进口;
原研制剂与参比制剂杂质谱剖析;
普通口服固体制剂多条溶出曲线测定与相似性比较;
一致性评价产品的质量标准完善策略;
一致性评价产品的处方工艺变更策略;
如何申请生物等效性豁免;
如何提高生物等效性试验的成功率;
国外仿制药一致性评价技术要求探讨;
仿制药一致性评价(生物等效性试验)的技术要求及组织策略。
高永吉
迪沙药业集团
副总经理
宋丹青
中国医学科学院生物技术研究所
主任
邹美香
津医药工业研究院
总经理
张福利
上海医药工业研究院
副院长
齐宪荣
北京大学药学院
主任
周立春
北京市药品检验鉴定研究所
所长助理
吴松
中国医学科学院药物研究所
教授
曹彩
CFDA审核查验中心
原副主任
会议注册费:2200元/人。注册费包含会场服务、大会资料、会议用餐等费用。会议食宿统一安排,住宿及交通费用自理。
会议场地: