全国医药技术市场协会举办《2017制剂、包材与辅料关联审评技术指导及问题解析高级培训班》

2017年4月14日 8:00 至 2017年4月16日 18:00 ，全国医药技术市场协会在 杭州举办《2017制剂、包材与辅料关联审评技术指导及问题解析高级培训班》。

会议介绍

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2017制剂、包材与辅料关联审评技术指导及问题解析高级培训班宣传图

为帮助制药企业深刻理解药包材药用辅料与药品关联审评审批的法规与技术要求，排除实际工作中的困惑与技术难题，更好地保证药品的安全性、有效性。我单位定于2017年4月14-16日在杭州市举办“2017制剂、包材与辅料关联审评技术指导及问题解析”高级培训班,望有关单位给予支持。现有关培训事项通知如下：

一、时间地点：

时间：2017年4月14日-16日  （培训两天、14日全天报到）

地点: 杭州市                （具体地点、报名后再行通知）

二、培训对象：

各研究单位药品研发人员、各医药企业药品研究注册申报人员、

质量控制人员、项目负责人。药用辅料、药包材企业相关人员

三、培训说明

1、邀请资深权威专家：深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2．本培训招募协办与赞助单位，详细合作方式请致电详谈

全国医药技术市场协会成立于1993年9月，业务主管部门先后归属国家医药管理局，国家药品监督管理局，国家经济贸易委员会，2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准，登记注册，具有法人资格的医药产品开发，技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力，加速科技成果向生产力转化，促进医药产业结构和产品调整，为医药新产品、新技术推广应用，增强医药新产品研发和技术创新实力，科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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4月15日 (星期六) 上午 9:00-12:00 全天 下午 14:00-17:00	一、2017药包材与药用辅料关联审评的关键问题及技术要求 二、药用辅料的注册审评技术要求 三、药用辅料的研发、设计及注册申报资料撰写 四、如何在药品研发中整合辅料质量控制要求 五、2015版药典对辅料的最新要求 六、原料药研发中包材的考虑 七、液体制剂研发中包材的选择 八、固体制剂研发中包材的选择 九、包材和辅料DMF制度最新要求 十、案例解析 互动答疑 主讲人：丁老师   全国医药技术市场协会  客座专家
4月16日 (星期日) 上午 9:00-12:00 全天 下午 14:00-17:00	一、 药品包装材料和容器的种类与特点 二 、药品的给药途径和向风险药品包装形式的概念和界定 三 、药品包装密闭系统（CCS.DDS）的概念 四、 药品包装组建和密闭系统的管理 五 、药品包装密闭系统与药品相容性研究 六 、国内外药品料包装材料的标准介绍 七、有关文件解读和药品包装密闭系统关联审评资料基本要求  八 、案例解析 互动答疑 主讲人：俞老师  CFDA药品包装材料和容器技术审评专家

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

参会指南

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培训费：2200元/人；包含（培训费、专家费、资料费、场地费等）食宿统一安排，费用自理。