国家食品行业生产力促进中心举办《第二期保健食品生产工艺验证与清洁验证实操技术及案例分析专题培训班》

2017年9月22日 8:00 至 2017年9月24日 18:00 ，国家食品行业生产力促进中心在 南京举办《第二期保健食品生产工艺验证与清洁验证实操技术及案例分析专题培训班》，会议大约有200人参加。

会议通知

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第二期保健食品生产工艺验证与清洁验证实操技术及案例分析专题培训班宣传图

依据《保健食品良好生产规范》、《保健食品生产许可审查细则》和《保健食品生产许可现场核查记录表》的要求对保健食品品质和卫生管理等全过程进行验证，要求企业定期对工艺操作规程、关键生产设备、空气净化系统、水处理系统、杀菌或灭菌设备等进行验证。验证结果和结论的记录并留存情况密切关系着企业产品研发、生产进程的科学性和实效性及食药监部门的抽查监管要求。

如何深刻理解与实施现代工艺验证与清洁验证是目前保健食品企业普遍存在的一个困惑。如何将现代工艺验证与传统工艺验证有机结合；如何理解现代工艺验证的实质内容与实施要点；如何防止过度或没有约束地使用同步验证；如何防止继续使用回顾验证；如何有效进行持续工艺确认；如何做好有效的工序验证，这些内容无论对于研发人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、生产管理人员、生产技术人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。

因FDA、欧盟、ＷＨＯ等对于工艺验证和清洁验证的要求与国内要求一致，所以对于外销产品的保健食品企业上述问题同样实用。为此，我单位决定举办第二期“保健食品生产工艺验证与清洁验证实操技术及案例分析专题培训班”，本次培训班邀请经验丰富的行业专家主讲，就保健食品生产工艺验证与清洁验证等关键问题进行主题教程、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨。现将有关事项通知如下：

一、时间地点：

    南京班：2017年9月22日-24日（课时两天，22日全天报到）

      （具体地点会前一周通知）

二、培训对象：

1、食品药品生产企业、研发机构的研发人员、注册人员、生产管理人员、生产人员、技术人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等。

2、全国各级食药管理机构相关部门负责人。

3、全国各级第三方代理机构及检验机构、厂房设计等部门负责人。

食品行业生产力促进中心（以下简称中心）是2002年经科技部批准、2003年正式登记成立的行业性科技服务机构，是在国家事业单位管理局登记注册、由中编办核定职能编制的非盈利性独立事业法人单位，是目前我国食品行业唯一的全国性生产力促进中心，2008年通过了科技部评审被确定为国家级示范生产力促进中心。食品行业生产力促进中心是在国家事业单位管理局登记注册的非盈利性独立事业法人单位。作为我国食品行业唯一的全国性生产力促进中心，2008年被科技部确定为国家级示范生产力促进中心。中心隶属于中国食品工业（集团）公司。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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第一天	一、保健食品生产工艺验证实施应用： FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较； 国内工艺验证的发展历史及未来趋势； 取消回顾性工艺验证的理由； 如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合； 工艺验证中的特定要求与对策； 工艺验证与验证研究的把握原则 工艺验证的实施策略 工艺验证的批量、批次和取样计划的确定； 矩阵法和括号法的应用举例； 如何实施持续工艺确认（策略与要点）； 持续工艺确认策略与要点（方案、输出和注意事项）； 连续工艺验证与持续工艺验证的区别； 首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系； 工艺再验证的把握时机与要点（工艺再验证是否需要定期进行）；
第二天	二、保健食品清洁验证实施应用： FDA/欧盟/WHO/中国等关于清洁验证的法规和指南； 清洁和清洁程序的关系，清洁确认与清洁验证的关系； 什么情况下可用清洁确认代替清洁验证； 如何实施高效的清洁验证； 如何去分组（按产品/设备与混合）和其应用范围； 清洁验证的通用要求与控制策略； 清洁验证最差条件的选择（产品、设备和方法）； 清洁验证的取样策略与关键操作点提示； 清洁验证的回收率要求与关键控制要点 专用设备与共用设备清洁验证的不同控制策略； 新产品引入与清洁验证的关系。 如何把握和使用残留限度的现代方法与传统方法？ 5 互动答疑
备注	培训内容或有微调，以报到时为准； 2、请参会代表结合实际工作中遇到的问题，提前准备好提问事项,以便于现场讨论；

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

参会指南

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培训费：2600元/人（含培训、场地、资料），提前打款2200元/人。食宿统一安排，费用自理。