国家食品行业生产力促进中心举办《2018新政下原辅包企业关联申报指导及问题解析专题培训班》

2018年4月20日 8:00 至 2018年4月22日 18:00 ，国家食品行业生产力促进中心在 郑州举办《2018新政下原辅包企业关联申报指导及问题解析专题培训班》。

会议介绍

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2018新政下原辅包企业关联申报指导及问题解析专题培训班宣传图

关于举办“新政下原辅包企业关联申报指导及问题解析专题培训班”的通知

各有关单位：

药品在研发生产过程中，原料药、包材和药用辅料是药品不可分割的重要组成部分，与药品质量安全息息相关。2017年，CFDA正式提出原料药取消批准文号制度，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。CDE网站上的“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台”也如约开放，意味着中国原料药登记和DMF备案的时代正式到来。

这一审评程序的改变，将深刻影响整个药品研发、审评、注册与申报全过程。在关联审评制度实施后，原辅包企业与制剂企业之间的相互依存度比之前更高，原辅包企业如何快速适应新规并联合制剂企业进行申报？药包材药用辅料关联审评资料如何整理？如何递交等等均是企业急于关注的问题。

为帮助原辅包企业深刻理解药包材药用辅料与药品关联审评审批的法规与技术要求，排除实际工作中的困惑与技术难题。本单位定于2018年4月20日至22日在郑州市举办“新政下原辅包企业关联申报指导及问题解析专题培训班”，邀请业内权威专家针对关联审评最新政策法规及实施等方面做深入解析，帮助企业厘清思路。 欢迎相关人员积极参加，有关培训事项通知如下：

食品行业生产力促进中心（以下简称中心）是2002年经科技部批准、2003年正式登记成立的行业性科技服务机构，是在国家事业单位管理局登记注册、由中编办核定职能编制的非盈利性独立事业法人单位，是目前我国食品行业唯一的全国性生产力促进中心，2008年通过了科技部评审被确定为国家级示范生产力促进中心。食品行业生产力促进中心是在国家事业单位管理局登记注册的非盈利性独立事业法人单位。作为我国食品行业唯一的全国性生产力促进中心，2008年被科技部确定为国家级示范生产力促进中心。中心隶属于中国食品工业（集团）公司。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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会议嘉宾

即将更新，敬请期待

参会指南

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培训费： 2500元/人；包含（专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费等）食宿统一安排，费用自理。

具体地点、报名后通知