生物药物分子量测定(biological drug molecular weight determination),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-生物药物检测项目-生物药物分子量测定,对生物药物的分子量大小和分布的测定。生物药物如多糖、多聚核苷酸、蛋白等具有分子大小不均一的特点,其分子量及其分布不仅会影响药物的物理性质,如黏度、溶解度,还会影响其生物活性和临床疗效,是产品质量控制的重要指标。生物药物分子量测定的方法有分子排阻色谱法、激光散射法、电泳法以及质谱法。分子排阻色谱法,基于的原理是不同分子量的分子通过凝胶色谱柱的保留时间不同,将标准物质分子量的对数对相应的保留时间绘制标准曲线,再将样品的保留时间带入曲线方程,即可求出分子量。激光散射法,通过测定时间平均散射光强的角度和浓度的依赖性,可以精确地得到药物的绝对分子量,不需要分子量对照品。电泳法,依据分子的电荷数以及分子量大小的不同,使药物组分在电场作用下实现分离,包括醋酸纤维素薄膜电泳法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法、琼脂糖凝胶电泳法以及SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法。