CONSORT声明(consolidated standards of reporting trials CONSORT) statements),医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计方法-研究结果报告规范,由CONSORT工作小组制定的临床试验报告规范。背景随机对照试验是评估干预效果的金标准,与其他任何研究设计相比,随机对照试验对于临床治疗和医疗保健干预具有更重要和更直接的影响。然而多年以来,许多随机对照试验未获得充分、完整的报告,如2000年12月PubMed收录的519篇随机对照试验报告中,仅12%报告了分配入组的方法,45%定义了主要结局,27%报告了样本量的计算,并有研究显示这种不完整报告与偏倚有关。1995年,为了改变临床试验的报告质量,来自SORT(standardized reporting of trials)工作小组和阿西洛马(Asilomar)工作小组的临床试验学者、统计学家、流行病学家和生物医学杂志编辑在美国芝加哥举行会议将原有的SORT声明和阿西洛马声明进行了合并从而产生的第一版CONSORT声明。