单抗电荷异质性分析(charge heterogeneity analysis of monoclonal antibody),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定-单抗纯度和杂质分析,采用等电聚焦电泳(cIEF)、离子交换色谱(IEC-HPLC)、毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)、疏水高效液相色谱(HIC-HPLC)、反相高效液相色谱(RP-HPLC)等方法检测供试品电荷变异体,对不同电荷变异体组分进行鉴别,并规定相应的可接受标准。供试品测定结果应在规定的范围内。