药物生产原料检测(drug raw materials testing),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物生产质量控制-药物生产原料检测,对除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料依据质量标准要求和规范进行质量分析和检验。药品生产所用的原料应当符合相应的质量标准,进口原料应当符合国家相关的进口管理规定。在药物生产中,一次接收数个批次的原料,应当按批取样、检验、放行。只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原料方可使用。原料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。原料的检验应当至少符合以下要求。①企业应当确保药品按照注册批准的方法进行全项检验。②符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证:a.采用新的检验方法;b.检验方法需变更的;c.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法;d.法规规定的其他需要验证的检验方法。③对不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠。