药物重金属检查(pharmaceutical heavy metal test),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物重金属检查,对药物中重金属的检测和控制。重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如银、铅、汞、铜、镉、铋、镝、锡、砷、锌、钴与镍等,影响药物的稳定性及安全性。因在药品生产中遇到铅的机会较多,而铅在体内又易积蓄中毒,故检查时以铅为代表。重金属有3种检查方法:硫代乙酰胺法、炽灼后的硫代乙酰胺法和硫化钠法。硫代乙酰胺法,适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物,为最常用的方法。炽灼后的硫代乙酰胺法,适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。硫化钠法,适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。硫代乙酰胺法的检测原理:硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定量标准溶液经同法处理后所呈颜色比较,判定供试品中重金属是否符合限量规定。炽灼后的硫代乙酰胺法的检测原理:重金属可能会与芳环、杂环形成较牢固的价键,需先将供试品炽灼破坏,残渣加硝酸进一步破坏,蒸干。