药物释放度分析（analysis of drug release），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-药物释放度分析，用规定的仪器装置，在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下，检测活性药物从缓控释制剂（缓释片、缓释胶囊、注射用微球、植入剂等）、肠溶制剂及透皮贴剂中释放的速率和程度。《中华人民共和国药典》2020年版中“溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度”。释放度试验被列为药物制剂质量控制的重要分析手段，缓控释制剂体外释放度及其释放曲线分析还能指导制剂处方筛选和制备工艺优化，评价仿制药与参比制剂的药学一致性。微球缓释注射剂中的药物释放一般分为3个阶段：①初始释放阶段，吸附在微球内表面的药物溶解进入释放介质。②延滞阶段，药物通过扩散作用实现释放，在这个阶段载药聚合物链开始发生降解。③溶蚀阶段，载药聚合物链由于水解作用而显著降解，药物快速释放接近零级释放动力学。后两个阶段没有严格的界限，药物释放可能受扩散和溶蚀作用的共同影响。