药物排泄研究

药物排泄研究（drug excretion study），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-临床前安全性研究评价-临床前药物代谢分析-药物体内过程分析-药物排泄研究，主要研究药物排出体外的形式及其动力学特点。药物排泄（excretion）是指吸收进入体内的未经代谢的原形药物以及经过代谢的产物从体内排出体外的过程，是药物体内清除的一种形式。大多数药物通过肾脏排泄，其次是胆汁排泄，也有部分药物可从肺、乳腺、唾液腺、汗腺或肠道排出。排泄与生物转化共同构成药物的消除，与药物效果、持续时间以及毒副作用密切相关。药物排泄研究是临床前药物动力学研究的重要组成部分，一般采用小鼠或大鼠进行药物排泄试验，将动物放入代谢笼内，选定一个有效剂量给药后，按一定的时间间隔分段收集尿或粪的全部样品，测定药物或代谢产物含量。采样应包括药物从尿液或粪便中开始排泄、排泄高峰及排泄基本结束的全过程。每个时间段至少有5只动物的试验数据。记录各时间段尿液总体积，混匀、取样测定。粪样需晾干后称重，按一定比例制成匀浆，记录总体积，取部分样品进行测定。