材料灭菌处理（material sterilization），工学-材料科学与工程-生物医用材料，经确认使材料或器械无活微生物的加工处理。灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡是用指数函数表示的，因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以降低到很低，但不可能为零。该概率用无菌保证水平（SAL）表示，通常无菌概念是指无菌水平达到10-6。也就是说100万个微生物经过一个灭菌程序后最多只有一个活的微生物。由于医疗器械产品以及采用制造器械产品的医用材料不同，采用的灭菌方式也不同。医疗器械产品经过灭菌后，对产品的理化性能和生物学性能应无明显影响。常用的灭菌方法有高压蒸汽灭菌、辐照灭菌、环氧乙烷灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌、等离子体灭菌、臭氧灭菌和过滤除菌等方法。针对具体的材料或器械产品应根据灭菌过程是否对材料的物理和（或）化学特性以及生物安全性的影响，来选择灭菌处理方式。需要注意的是，灭菌是不能用回顾性检验和产品检验来证实其结果的特殊加工过程。因此，灭菌过程应在用前进行确认，并需进行常规监测。