临床试验模拟

临床试验模拟（clinical trial simulation; CTS），医学-现代医学-药学领域-药理学与药代动力学-药理学-定量药理学-药物效应动力学-基于模型的药物研发-临床试验模拟，临床试验模拟应用数学模型和计算机随机抽样技术来产生虚拟的临床试验数据或结果用来评估和优化试验设计。药物模型、疾病模型和临床试验模型的结合使通过计算机模拟接近真实的临床试验成为可能。药物模型包括药代动力学模型（pharmacokinetic model）和药效动力学模型（pharmaco-dynamics model）；疾病模型包括疾病进展模型（即没有治疗或者安慰剂下的生物标记物和临床终点随时间而变化的过程），及描述生物标志物与临床终点关系的相关性模型。模型可以是基于数据，简单的经验性模型，也可以是高度机制化的系统生物学或药理学模型（systems biology or pharmacology model）。影响临床试验结果的因素包括人口统计学分布、药物代谢酶的基因多态性的分布、基线病情指标的分布、脱落率、依从性等等。