药用辅料标准

药用辅料标准（Pharmaceutical excipients standard），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-《药物分析标准》-《药用辅料标准》，有关生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂等的标准规定。药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，包括具有控制药物释放、传递功能的物质和可能在制剂工艺过程中加入但标明要求去除的物质，是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。在一定的情况下，某些药用辅料可以成为活性成分，此时应符合药物要求。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料标准是指有关药用辅料的标准规定。中国药用辅料标准体系中，《中华人民共和国药典》处于核心地位。2015年版《中华人民共和国药典》中药用辅料标准与通则合并成为单独第四册。