上市后评价（post-marketing drug evaluation），医学-现代医学-药学领域-药理学与药代动力学-药理学-定量药理学-上市后评价，对已批准上市的药品开展的药品在社会人群的有效性、安全性和不良反应、用药方案、稳定性及经济学等作出的再评价研究。美国食品药品监督管理局（FDA）将此类评价称之为上市后药品监督管理（post-marketing drug surveillance）。药品上市后评价是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。上市后药物评价一般分为两类：一类是根据对象品种疗效、安全等问题而设计临床对比研究，通过研究进行给药剂量、疗程、调整适应证或完善说明书；另一类是进行流行病学调查研究，对再评价品种的安全性有效性进行评价，确定药品限制性使用或退市。由于药物和医疗器械在临床试验的基础上得到批准，涉及相对较少数量的人被选择用于此目的。