完全随机化(complete randomization),理学-统计学-生物、医药、卫生统计-临床试验的自适应性设计,随机抽取研究对象并将其随机分配到若干个处理组分别接受不同的处理,以比较各个处理间差异的实验设计方法。由于用完全随机化方法分配病人,治疗方法被猜对的概率总是,因此完全随机化能完全消除选择偏差。完全随机化的不足体现在治疗方法之间病人分配数的不平衡,有时会产生疗方法之间病人分配数严重的不平衡。而治疗方法之间病人分配数的不平衡会对临床试验的统计推断会产生的影响,具体表现为降低估计的精确度、降低假设检验的功效等。设为前个病人中被分配到治疗方法中的人数,那么就是分配到治疗方法中的人数。就是两组治疗方法之间的病人数之差,用来刻画两组治疗方法之间病人分配数的不平衡程度。为简单随机游动,渐近服从均值为0、方差为的正态分布,因此对,有:式中为标准正态分布函数;为约等于。上式可以用来计算完全随机化产生病人分配数的不平衡程度超过的概率。可以看出,随着增大,依概率趋于0,但是,这说明按的速度增长。