全抗体药物(full-size antibody drug),理学-生物学-生物工程-基因工程,相对于抗体片段药物,由完整抗体组成的具有效应功能的药物。原理经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体及全人源抗体几个阶段(见图)。抗体是机体在抗原刺激下产生的糖蛋白,共分为5种类型,其中因免疫球蛋白G(IgG)具有最长的血清半衰期,临床使用的治疗性抗体均为IgG类。完整的IgG分子由2个可结合抗原的抗原结合片段(Fab片段)和一个可引起免疫效应的可结晶片段(Fc片段)组成,分子量在150千道尔顿左右。截至2017年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的抗体药物中数量最多的是全人源抗体(约占41%),其次是人源化抗体(约占37%)。