有效性评价

有效性评价（Efficacy Evaluation），医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计应用-临床试验统计，对临床试验中反映药物/医疗器械有效性的观察指标进行评价。有效性评价的指标通常对应被试产品的直接治疗效果，临床试验方案中需要对主要疗效指标和次要疗效指标进行明确的定义，主要疗效指标通常作为统计设计（样本量计算）的基础，其结果将用于评估产品是否满足达到预期的验证要求。次要评价指标的结果对主要指标起到完善与支撑作用，其结果共同构成对试验药物/医疗器械的有效性评价内容。