药品质量（drug quality），医学-现代医学-药学领域-药物化学-制药工程-制药工程设计-药品质量，能满足规定要求的需要的药品特征总和。表现在有效性、安全性、稳定性、均一性及经济性五个方面。提高药品质量是保证药品安全的重要措施。提高药品质量，不仅仅是在书面上将质量标准数值加以提高和改变，更重要的是采用适宜的先进技术方法，把握影响药品质量的关键因素，制定科学合理的质量标准，有效控制药物的质量。提高药品质量，首先要解决药物生产过程中的关键技术问题，提高整体药物研发和生产技术水平。根据不同药物的特点，认真解决一些影响药物质量的重要科学问题，例如辅料相关问题、原料和制剂中成分的晶型问题、生产工艺问题等，生产出高质量药物。在药品研发、仿制过程中，制定切实能够控制药品质量的质量标准，以达到有效的监控。对于已经上市的药品，组织技术力量，集中解决药品质量标准问题，把提高药品质量标准落实到控制药物疗效的根本内容中。研究高效准确的仿制药生物一致性评价技术，建立非临床一致性评价方法，切实加强生物一致性评价方法和技术的系统研究，提高临床一致性评价的成功率。