黑框警告

（药物流行病学术语）

黑框警告（black box warning， or boxed warning）是美国FDA要求在处方药的说明书上写明的一种对药物不良反应的警告标志，是最高级别的警告，代表该药物具有引起严重的、甚至危及生命的不良反应的重大风险。