放射免疫分析技术(radioimmunoassay),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-临床前安全性研究评价-放射免疫分析技术,将放射性核素标记的高灵敏性与抗原-抗体免疫反应的高特异性相结合,实现对体内微量物质定量测定的方法。最初建立的放射免疫分析技术属于竞争抑制标记免疫分析法,其反应原理是:在同一反应体系内,一定量的标记抗原(已知)与非标记抗原(未知/待测物)竞争结合限量特异性抗体,同时形成带有标记的抗原-抗体复合物和不带有标记的抗原-抗体复合物,经沉淀、分离等步骤后,通过检测带有标记的抗原-抗体复合物的量,推算出未知待测物的量。此时待测物的量与测得的标记抗原的量呈负相关(图1)。图1竞争抑制标记免疫分析法多采用免疫动物得到的多克隆抗体为特异性结合物,抗体的特异性、不同动物个体差异的影响等因素导致了其局限性。随着单克隆抗体技术的发展,以双抗体夹心检测一个抗原的方法——“免疫放射分析(immunoradiometric assay; IRMA)”应运而生,此方法又称为“双位点(two site)夹心法”或“三明治(sandwich)夹心法”。