锭剂药物分析项目

锭剂药物分析项目（pharmaceutical analysis items of lozenge），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-锭剂药物分析项目，按照锭剂药品质量标准和药典通则进行检测的指标。主要有外观性状、鉴别、含量、重量差异和微生物限度等项目。锭剂系指饮片细粉与适宜黏合剂（或利用饮片细粉本身的黏性）制成不同形状的固体制剂。内服时可将锭捣碎，温开水送服。外用时可用水，或醋，或麻油等磨或捣碎成粉调匀涂患处。锭剂的形状通常有纺锤形、圆锥形、圆柱形、长方形等。参照《中华人民共和国药典》制剂通则，锭剂药物通用检查分析项目与要求如下。①外观性状。对药物的外观进行说明应与产品描述的一致，同时锭剂表面平整光滑、色泽一致，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。②重量差异。药物制剂的均匀性检测指标之一，反映每锭实际的重量与平均重量或标示重量的差异。可参照丸剂重量差异项下方法进行检查并符合规定。③微生物限度。照非无菌产品微生物限度检查法，检查锭剂受到微生物污染的程度，可使用微生物计数方法检测样品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数。