药物残留溶剂检查(residual solvent test of pharmaceuticals),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物残留溶剂检查,对原料药、药用辅料及制剂在生产过程中使用的未能完全去除的有机溶剂残留量进行的检测分析。不少有机溶剂对人体有害,如苯、氯仿、二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷等,残留在药物中影响用药安全。《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)于1995年版起正式收载“有机溶剂残留量测定法”。1997年版《中国药典》沿用此名;2000、2010、2015、2020年版《中国药典》改为“残留溶剂测定法”。早期用来测定药物中残留溶剂的方法主要有干燥失重、热重测定法、分光光度法和光谱测定法等,但是这些方法不是缺乏专属性就是检测限高,无法达到残留溶剂测定的要求,大部分已经被气相色谱法所代替。《中国药典》中规定的检查方法也是按照气相色谱法测定。1995、2000年版《中国药典》有两种测定法。第一法为溶液直接进样法;第二法为顶空进样法。