生物安全风险评价(biosafety risk assessment),理学-生物学-生物工程-基因工程,使用现代科学技术对转基因生物及其产品可能对人类健康、生态系统和生物多样性等方面造成危害的可能性及程度进行定性、定量评估的过程。发展过程早在20世纪70年代基因工程技术发展之初,分子生物学家们就开始关注基因工程的潜在不利后果,1974年4月《科学》杂志上发表了一封公开信,建议全世界的分子生物学家自愿暂停重组DNA的研究,并召开国际会议,由科学家参与讨论DNA重组技术的安全性并控制其潜在风险。1975年2月在美国加利福尼亚州召开阿斯洛马会议,讨论重组DNA的潜在危险。1976年6月美国国家卫生院公布了DNA研究规则,欧洲国家也制定了相关规则,将生物研究中的动物分为几个等级,等级越高限制越大,按照不同等级的要求对这类重组DNA实验的设计、流程、实验室结构和实验用生物材料采取不同等级的防护措施,以减少其扩散的可能性。中国也制定了一系列的法律法规以加强转基因生物安全评价管理。