药物外源因子检测(pharmaceutical exogenous factor test),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-生物药物检测项目-药物外源因子检测,对病毒类制品的外源因子的检测和分析。病毒类制品在毒种选育和生产过程中,经常使用动物或细胞基质培养,因此,有可能造成外源因子(支原体、病毒等)的污染。为了保证制品质量,需要对毒种和细胞进行外源因子的检测和控制。外源因子的控制途径,在生产工艺上主要划分为三个阶段:生产起始阶段,生产中间阶段和终产品阶段。生产起始阶段主要为生产用细胞库及菌毒种库;生产中间阶段主要为生产过程引入的一些活性原材料如牛血清、培养液以及操作者、操作环境等;终产品阶段为外源因子检测的最后一道程序。自中国生物制品实施生产质量管理规范(GMP)以来,生产企业加强了生产过程及生产环境的监控,外源因子通过这一途径污染的概率已大大减少。