单抗一级结构分析(primary structure analysis of monoclonal antibody),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定,分析组成单抗的各条多肽链中氨基酸的种类、残基数目和排列顺序,包括多肽链内和链间二硫键的位置和数目的过程。单抗制品的一级结构分析可以确证产品的实测一级结构与理论一级结构是否一致。单抗的一级结构又称单抗的初级结构、单抗的基本结构。单抗的一级结构是决定其高级结构(二级结构、三级结构、四级结构)的基础,而单抗的高级结构是其作用机制及实现特定生理功能的必要基础。单抗一级结构分析主要应用液质联用法测定单抗的还原、非还原肽段图谱从而确定其一级结构。