纳米生物标志物（nano biomarker），工学-材料科学与工程-纳米材料，通过纳米技术发现和检测生物标志物。其作用包括两个方面：①纳米粒子在生物标志物发现方面的作用。纳米材料的多样性促进了生物标志物的检测及临床应用。通常有两种方式用于研发基于纳米材料的分析探针，第一种方式是基于表面修饰的纳米粒子，主要用于简化复杂样品的分析；第二种方式是通过共价结合方式对纳米粒子进行特异性标志从而实现选择性靶向目标蛋白。特异性标志的纳米粒子具有多种功能，包括分子治疗、诊断和催化作用等。②纳米粒子在生物标志物诊断方面的作用。典型的应用是以水凝胶纳米粒子作为“智能型纳米粒子”，在生理性体液（包括血液和尿液）中选择性收集不同类别的生物标志物。其中在医学领域里生物标志物是指疾病发生、发展过程中的分子特征，主要用于诊断不同病理状态的生物标志特征，包括肿瘤、糖尿病、神经疾病和心血管疾病等。来源于病人体液的生物标志物常用于早期的临床试验研究。如医学上常用的一个生物标志物是前列腺相关抗原，它的变化与前列腺癌密切相关。纳米生物标志物应用包括：①在神经退行性疾病（如老年痴呆症和帕金森病等）方面的应用。