胶塞穿刺力测定

胶塞穿刺力测定（test for penetration force of closures），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物包装材料常规检测项目-橡胶类药品包装材料检测项目-胶塞穿刺力测定，对注射剂配套的胶塞进行穿刺力度的检测分析。胶塞穿刺力指的是在穿刺实验中，穿刺器刺透胶塞的最大力值，用牛顿（N）表示。测定胶塞穿刺力的方法依据产品不同有两种，一种是针对与注射液配套的胶塞与冻干胶塞，另一种是与注射用无菌粉末配套的胶塞或冻干胶塞。两种方法的测定流程基本一致，不同点在于胶塞的预处理和使用的穿刺器型号。国家药包材标准中有关胶塞穿刺力的标准分析方法，最早的版本是YBB00322004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法，该版本是在参考ISO 8536-2:2001（E）、ISO 8536-6:1995（E）、ISO 8362-2:1988（E）、ISO 8362-5:1995（E）及欧洲药典2000版有关注射用胶塞和冻干胶塞章节中有关穿刺力测定方法的基础上编写的。