抗体片段药物(antibody fragment drug),理学-生物学-生物工程-基因工程,由抗体可变区或恒定区片段组成的具有效应功能的非完整抗体药物。性质完整抗体由多个模块组成,通过蛋白酶(如木瓜蛋白酶、胃蛋白酶)水解可得到多种功能性的抗体片段,如抗原结合片段(Fab片段)、Fab′2片段、可结晶片段(Fc片段)等。随着基因工程技术的发展,出现了一系列不同形式的抗体片段,进入临床阶段的主要有Fab片段、单链抗体、单域抗体及基于骆驼重链可变区的纳米抗体等。与完整抗体相比,抗体片段具有分子量小、穿透性强、抗原性低,易于基因工程操作及可在原核系统中表达等优点。此外,小分子的特性使抗体片段能与一些隐藏的、完整抗体难以接近的抗原表位结合。抗体片段的缺点是具有较短的半衰期,且易于形成聚合物,稳定性较差等。另外,由于抗体片段通常缺少Fc片段,在人体内不能有效激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用及补体依赖性细胞毒作用等生物学效应。鼠源性的抗体片段用于人体时,一般还需要进行人源化改造以降低抗体的免疫原性。抗体片段通过修饰(如聚乙二醇化等)可以改变抗体的半衰期、亲和力及效应功能等。