制剂处方设计

制剂处方设计（preparation design），医学-现代医学-药学领域-药剂学-药物制剂-制剂处方设计，根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型，制备出适合生产和临床应用的制剂产品的过程。合理的处方和工艺设计是药物产品质量的有效保证，即“质量源于设计”（Quality by Design; QbD）。制剂处方设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节，包括处方前研究、初步配伍与稳定性研究和处方筛选与优化。