生物等价性(bioequivalence),理学-统计学-生物、医药、卫生统计-临床试验的自适应性设计,在相同试验条件下,试验药物和对照药物在药物的吸收程度和速度上没有统计学差异。简介药物配方最重要的吸收特性就是吸收程度与吸收速度,统称为生物药效。因此,药物配方的生物等价性就是比较它们的生物药效。生物药效的动力测量可用来刻画生物药效率,即刻画生物等价性的主要指标有:曲线下面积(给药后随着时间的改变血药浓度随之不断变化,以时间为恒坐标,药物浓度为纵坐标绘制的图形称为药物浓度-时间曲线,也称时量曲线,由时量曲线与坐标横轴围成的面积称为曲线下面积,即(),在时间处观测到的最高浓度。生物药效的动力测量可分两种情况:单次用药后的测量和重复用药后的测量。单次用药后的测量:当药物没有直接进入到体循环中,例如在口服的情况下,至少有一部分剂量的药物先被吸收,导致血液和血浆中的药物浓度升高;其次,药物就会分散至全身各个组织中,并且开始从体内排出,在药物浓度达到顶峰时就会下降。重复用药后的测量:给定一个药物剂量水平,在此剂量水平下重复用药,致使血液和血浆中的药物浓度最终达到一个准稳态。