糖基分析(glycosylation analysis),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-生物技术药检定方法,应用相关技术方法对重组糖蛋白药物中的糖基化修饰进行分析鉴定,包括糖基化位点、糖基类型及相对比例、唾液酸含量等。并不是所有的重组蛋白药物均存在糖基化修饰,存在糖基化修饰的蛋白又称糖蛋白,一般由哺乳动物细胞表达生产。糖基化是一种重要的翻译后修饰,可对蛋白的空间结构、生物学功能、半衰期及免疫原性等产生影响,因此对重组蛋白药物进行糖基分析是十分必要的。重组蛋白药物中常见的糖基化修饰有N-糖基化修饰和O-糖基化修饰两种。前者的糖基通过糖苷键与天冬酰胺残基的侧链氨基连接,糖基类型分为高甘露糖型、复杂型及杂合型,结构较为复杂;后者则与丝氨酸或苏氨酸的侧链羟基连接,一般由2~5个单糖组成,结构相对简单。糖基化修饰存在点不均一性与微不均一性,点不均一性即某糖基化位点可能发生糖基化也可能不发生糖基化;微不均一性指同一位点的糖基在糖链长度和结构上也存在差异。分析内容包括:①糖基化位点,即糖基化修饰在蛋白中发生的位置。