基因免疫系指将靶抗原编码基因置于真核表达调控元件的调控下，将该质粒DNA直接进行动物体内接种，并以与自然感染类似的方式呈递抗原，诱生特异性体液和细胞免疫应答的新理论和技术。基因免疫（gene immunization）又称DNA免疫（DNA immunization）、核酸疫苗（polynucleotide vaccine）、DNA疫苗、体细胞转基因免疫（somatic transgene immunization）。由于基因免疫将质粒DNA直接免疫，又称为裸DNA免疫（naked DNA immunization）。与蛋白疫苗相比，基因免疫具有更有效地诱生免疫应答、安全、易制备、价廉的优势，以及在一些特殊的领域里有良好的应用潜能。基因免疫不仅已广泛地应用于抗病毒、细菌、真菌、寄生虫等抗感染免疫中，同时也发现在肿瘤免疫及自身免疫性疾病中起重要作用，已成为现代免疫学研究的重点和热点。