药物排阻色谱法分析(exclusion chromatography for analysis of pharmaceuticals),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物上市后监测分析-药物分析技术-色谱法药物分析技术-药物排阻色谱法分析,应用凝胶色谱柱的分子筛机制对药物及其聚合物进行分离检测。排阻色谱法是各种色谱分离模式中最简单的一种色谱分离方法。可快速提供样品按分子大小组成的全面情况,判断样品是简单还是复杂的混合物,并提供样品中组分的近似分子量。它不仅可用于分析多肽、蛋白质、多糖等生物大分子和高聚物,也可用于分子量较小的混合物分析。排阻色谱法又称凝胶色谱法、空间排阻色谱法、分子排阻色谱法、分子筛色谱法等。它发展于20世纪60年代,1953年Porath等人使用交联葡聚糖凝胶在水溶液中分离了不同分子量的水溶性高分子,建立了“凝胶过滤色谱”。1964年Moore制备了不同孔径的苯乙烯-二乙烯苯树脂,并用此树脂分析分子量从几千到几百万的高聚物分子,从而建立了“凝胶渗透色谱”。70年代已发展成为生化实验室常用方法。《中国药典》从2005年版开始收载分子排阻色谱法。