药物生产副产物检测(by-products of drug production testing),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物生产质量控制-药物生产副产物检测,对药物生产过程产生的副产物的测定。药物生产副产物是在合成或者半合成的原料药生产过程中产生的反应副产物,精制时未能完全除去而引入的杂质,使药物的纯度受到影响。而且这些副产物无治疗作用,可能影响药物的稳定性和疗效,甚至损害人们的健康。药物生产的副产物属于药物中特殊杂质,这类杂质随药物的不同而不同。药物生产副产物检测方法通常包括:化学分析方法(如重量分析法、滴定分析法)、仪器分析方法(如色谱方法、光谱方法)等。化学方法是当副产物与药物的化学性质相差较大时,选择合适的试剂,使之与杂质发生化学反应,产生颜色、沉淀或气体,从而检查副产物的限量。光谱方法是依据药物和副产物对光的选择吸收性质差异进行的,包括紫外-可见分光光度法(ultraviolet and visible spectrophotometry; UV-Vis)、红外分光光度法(irfrared spectrophotometry; IR)等。