狂犬病抗体效价测定(potency analysis of human rabies immunoglobulin),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-血液制品检定-特异性免疫球蛋白-乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病抗体效价测定有小鼠中和试验法(仲裁法)、快速荧光灶抑制试验法。小鼠中和试验法依据供试品中狂犬病特异性免疫球蛋白能中和狂犬病病毒的作用,将供试品和标准品都做适当系列稀释,分别与一定量的狂犬病病毒悬液混合,中和一段时间后进行小鼠脑内注射。在规定时间内观察小鼠存活和死亡情况,计算半数有效量(ED50),然后对照标准品计算供试品效价。快速荧光灶抑制试验法原理与小鼠中和试验法类似,依据供试品中狂犬病特异性免疫球蛋白能中和狂犬病病毒的作用,将供试品和标准品都做适当的系列稀释,分别与一定量的狂犬病病毒悬液混合,中和一段时间后感染敏感细胞。在规定时间后加入荧光标记狂犬病病毒核蛋白抗体,在荧光显微镜下观察荧光灶情况。根据荧光灶情况分别计算标准品和供试品的lgED50,然后结合标准品的效价依据公式计算供试品效价。