人血白蛋白质控品（control for human albumin），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-血液制品检定-人血白蛋白类，应用于人血白蛋白检定及相关质量控制的一种参考品。其主要用于人血白蛋白实验室质量控制，确保实验室检定数据更为准确、可靠。人血白蛋白质控品的引入可以降低实验室误差，及时发现实验间结果偏差并采取措施对其进行纠正。人血白蛋白国家质控品原料严格按照国家批准的人血白蛋白产品生产工艺制备，原料蛋白浓度约200克/升。质控品原料与人血白蛋白的化学组成一致，无额外添加的任何其他稳定剂等化学成分，以保证质控品与人血白蛋白上市产品同质。质控品原料在无菌条件下合并分装为独立的待标品，装量为3.0毫升/支。制备后按照《中华人民共和国药典》要求，选定人血白蛋白质量标准中关键定量检验项目，如蛋白质含量、pH、多聚体含量、钠离子含量、吸光度、铝离子含量、辛酸钠含量等检验项目，通过多中心协作标定的方式，对待标品进行标定。结果经统计学分析后，确定各个项目均值及其参考值范围。