免疫治疗细胞检定(immnotherapeutic cell control),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-基因治疗药物检定,依据药品质量标准,采用适当的检验方法,对免疫治疗细胞制品的理化性质、细胞数量及存活率、表型、生物学效力、内/外源因子、残留及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。免疫治疗细胞指通过体外扩增、特殊培养、基因修饰等处理后得到的具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功能的免疫细胞,常见的免疫治疗细胞包括LAK、TIL、CD3AK、γδT、NK、DC、CIK及经基因工程修饰后的T细胞受体(TCRs)或嵌合抗原受体(CARs)的T细胞等。免疫治疗细胞产品作为治疗人体疾病的新方法、新产品,与传统的生物制品及生物技术产品不同。