药品生产过程控制（pharmaceutical manufacturing process control），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制，通过各种药物分析方法，对直接或间接影响药品质量的因素，如原料、辅料、包装材料、生产设备、生产环境及工艺条件等进行分析、诊断和监控的过程，属于生产期药物质量分析的一部分。2004年美国食品药品监督管理局（FDA）发表了关于过程分析技术（PAT）的工业指南——《PAT——创新药物的研发，生产和质量保证的框架》，鼓励制药企业通过PAT实现对药品的生产过程控制。PAT通过工艺过程分析对原材料、在线物料的关键原辅料属性（CMAs）和关键工艺参数（CPPs）进行及时测量，来分析和控制生产加工过程，准确判定中间产品和最终产品质量状况。