非随机对照试验（non-randomized controlled study），医学-现代医学-临床医学领域-临床流行病学与循证医学-临床流行病学-治疗性研究-随机对照试验，试验组和对照组的受试对象接受何种治疗由主管研究的医生决定，或者根据病人或病人家属是否愿意接受某种治疗而分组的临床试验。这类研究的优点是方便、简单、容易被医师和病人所接受，依从性高。缺点是难以保证各组间的基线状态可比性，影响比较结果的合理性。治疗组和对照组在基本临床特征和主要预后因素上分布不均，导致研究结果偏倚，结论的论证强度减弱。 由于在临床实际工作中，有些情况下不适宜做随机对照试验，例如外科手术治疗、急重症病人抢救或贵重药物的选用等。因此，只能根据具体情况将患者分入试验组或对照组，其研究结果的论证强度虽不及随机对照试验，但是在尚无随机对照试验结果，或者不能获得随机对照试验结果的时候，还是应该采用的。病例量大的非随机对照试验研究仍有重要价值，不过在分析和评价非随机对照试验结果的价值及意义时，应持审慎的科学态度。由于缺少了随机化分组这个临床研究最基本的特征，研究结果可能存在某些偏倚。